中硼硅药玻前景如何？行业龙头能否持续领航？

三大政策推动中硼硅玻璃放量

中硼硅玻璃在药用领域的放量并非偶然，而是受到一系列政策的有力推动。自2016年以来，一致性评价政策、关联审批制度以及集采常态化推进这“三大政策”，为中硼硅玻璃在药包材领域的应用打开了新局面。

特别是2020年5月份的注射剂仿制药一致性评价政策，对于中硼硅玻璃的推广起到了关键作用。在这些政策的影响下，注射剂瓶在集采中的占比逐渐提升，从第二批集采开始，这一趋势愈发明显。第九批集采中，注射剂占比高达47.6%。通过对集采数据的详细梳理，我们发现从第五批次开始，安瓿瓶、管制瓶等的放量显著增加。而到了第七批次，中硼硅模制瓶开始稳定出现在集采品种中，这与山东药玻披露的2023年中硼硅模制瓶销量快速增长的情况相互印证。

政策约束下的行业竞争格局

在政策的约束下，中硼硅药玻行业的竞争格局呈现出强者恒强的态势。对于药品生产企业而言，更换药包材并非易事，不仅需要重新进行关联审批，而且申报转A时间漫长，还存在较大的不确定性。因此，一旦申报成功，更换的概率较小，药企更倾向于与行业内的头部企业进行长期合作。

目前，模制瓶和管制瓶行业面临着截然不同的竞争格局。模制瓶由于生产工艺复杂，单吨投资巨大，参与中硼硅模制瓶生产的企业相对较少，完成转A的更是屈指可数。在这有限的企业中，山东药玻凭借其强大的实力，在中硼硅模制瓶市场中占据了约90%的份额。

相比之下，管制瓶的制作过程相对简单，投入较小，导致竞争激烈，市场呈现供过于求的局面。众多企业在CDE上登记备案，转A的企业数量也较多。

纯碱成本变化与药玻毛利率

纯碱成本的大幅下行，成为中硼硅药玻行业的又一重要影响因素。药用玻璃的生产成本中，原材料和动力成本占据了较大比例。纯碱作为重要的原材料之一，其价格波动对药玻企业的毛利率有着显著影响。

今年上半年，重质碱价格大幅下滑，从年初的2650元/吨降至6月份的1900元/吨，下滑幅度高达28.3%。这一变化直接带动了山东药玻、力诺特玻、正川股份等企业的毛利率提升，分别较2023年上半年提升了5.4%、3.4%和3.6%。

行业面临的风险与挑战

尽管中硼硅药玻行业发展势头良好，但也并非毫无风险。模制瓶竞争格局的恶化可能导致公司产品单价和利润率下降，原材料成本的波动也会给企业的成本控制带来不确定性。海外需求不及预期以及产能投放不及预期等问题，都可能对行业的发展产生不利影响。

面对这些风险，行业内的企业需要保持警惕，加强市场调研和风险评估，不断优化产品结构和生产工艺，提高自身的竞争力和抗风险能力，以实现可持续发展。

相关问答

什么是中硼硅玻璃？

中硼硅玻璃是一种化学稳定性好、不易与药剂产生反应的药用玻璃，国际主流药企多将其作为药包材。

三大政策如何影响中硼硅玻璃放量？

一致性评价政策、关联审批制度以及集采常态化推进这三大政策，促使注射剂瓶在集采中的占比提升，带动了中硼硅玻璃的放量。

为什么药企更换药包材困难？

更换药包材需重新关联审批，申报转A时间长且不确定，所以药企倾向与头部企业长期合作。

模制瓶和管制瓶的竞争格局有何不同？

模制瓶生产工艺复杂，投资大，参与企业少，山东药玻占中硼硅模制瓶市场份额大；管制瓶制作简单，投入小，竞争激烈，供过于求。

纯碱成本变化如何影响药玻毛利率？

纯碱成本占药用玻璃营业成本一定比例，其价格大幅下滑带动了药玻企业毛利率提升。

中硼硅药玻行业面临哪些风险？

包括模制瓶竞争格局变差、原材料成本波动、海外需求不及预期、产能投放不及预期等风险。