三生国健如何成为自免领域的强者
三生国健的创业历程与成就
三生国健成立于2002年，一群年轻人来到上海张江，开启了在自免、肿瘤等疾病领域的攻坚战。经过多年的努力，公司已在抗体领域深耕了20多年，具备了从药物发现、临床研究到商业化的全链条成熟体系和能力。
拳头产品：抗体“三剑客”的诞生
益赛普
2005年，经过三年攻坚，益赛普正式上市。作为我国首个上市的全人源抗体类药物，益赛普填补了我国市场风湿免疫领域没有生物制剂的空白，可用于治疗强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病。
健尼哌
2019年上市的健尼哌，是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，用于治疗移植后的排异反应。
赛普汀
2020年上市的赛普汀，打破了进口产品在抗HER2单抗市场的垄断，成为《CSCO乳腺癌诊疗指南》HER2阳性晚期乳腺癌治疗的I级推荐药物。
这些产品在上市后不断拓展新的研究和循证医学证据，持续提升其应用价值。
强大的生产能力与销售业绩
早在2016年，三生国健建成了国内最大的3万升商业化抗体药物生产线，目前已建成生物反应器合计规模超4万升，可实现生产线全过程的自动化、信息化，产品出口海外十几个国家。今年上半年，益赛普国内销售3.3亿元，同比增长9.4%；赛普汀实现销售收入1.6亿元，同比增长48.9%；健尼哌上半年收入同比增长47.8%。
自免领域的市场机遇与挑战
市场规模的快速增长
近年来，自身免疫及炎症药物市场规模快速攀升，目前已列全球第二位。中国自免疫病药物市场增长显著高于全球，年均增速有望突破20%。
未被满足的需求与机遇
我国目前仍有很多细分的适应症处于生物制剂空白阶段，生物制剂在自免领域的渗透率还较低，这为三生国健等企业提供了发展机遇。
创新研发的艰难与突破
创新药研发的难点
创新药研发平均需要耗时10年，耗资至少10亿美元，成功率不足10%。在研发过程中，需要提升抗体的亲和力、血药浓度，设计合适的半衰期，提高分子的稳定性，找到合适的配方等，这些都是攻坚难点。
探索新靶点与新分子
以治疗系统性红斑狼疮的BDCA2新靶点药物为例，三生国健在该靶点的研发已有两三年时间，目前正在申请一期临床试验批文。这也是国内首款申报临床的BDCA2抗体，而且全球尚没有产品上市。
三生国健的研发策略与未来展望
研发策略
公司的研发策略集中在两个维度：一是在已被验证的成熟靶点上进行探索，确保每年有新产品申报和上市；二是在早研层面上，探索具有首创性或最佳性的新药。
未来展望
三生国健致力于开发具有临床需求和创新性的新靶点和新分子，着力打造国内具有竞争力的差异化自免管线，也会考虑通过许可引进、投资并购等多种模式，多维度布局自免领域新技术、新产品和新平台。
相关问答
三生国健的成立背景是什么？
三生国健成立于2002年，一群年轻人为攻克自免、肿瘤等疾病，来到上海张江开启创业之路。
三生国健的抗体“三剑客”有哪些？
分别是益赛普、健尼哌和赛普汀，它们在各自治疗领域都有重要地位。
三生国健的生产能力如何？
早在2016年建成国内最大的3万升商业化抗体药物生产线，目前规模超4万升，可自动化、信息化生产，产品出口多个国家。
自免领域的市场前景怎样？
全球市场规模大且增长快，中国市场增速显著高于全球，但仍有很多细分适应症存在生物制剂空白。
三生国健的创新研发有何特点？
集中在成熟靶点的探索和新靶点、新分子的开发，采取多种策略布局自免领域。
三生国健未来有什么计划？
致力于打造差异化自免管线，考虑多种模式多维度布局自免领域新技术、新产品和新平台。