联亚药业IPO之路为何困难重重

联亚药业的科创板定位之疑

联亚药业作为一家主营仿制药的企业，选择在科创板上市，这一决策引发了监管层的重点关注。从其招股书来看，公司主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，产品以缓控释制剂和极低剂量药物制剂为代表。其收入高度依赖少数几款仿制药产品，如琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片等，这几款产品的收入占比极高。

监管层在多轮问询中，对其科创属性提出了质疑。要求联亚药业结合相关情况说明以专利挑战获批上市作为产品技术先进性体现的依据是否充分，以及发行人是否符合科创板定位。联亚药业虽认为原研药仿制难度高，挑战专利对制剂技术和设计能力有高要求，且产品通过挑战专利上市后可迅速占据主要市场，但这能否充分证明其科创属性，仍待进一步探讨。

联亚药业的核心产品依赖

琥珀酸美托洛尔缓释片的主导地位

在联亚药业的产品中，琥珀酸美托洛尔缓释片占据着重要地位。从收入数据来看，2021年至2023年，该产品收入分别为2.62亿元、2.7亿元、3.46亿元，占比分别为41.85%、49.65%、49.82%，呈现出逐年上升的趋势。这种对单一产品的高度依赖，无疑增加了公司的经营风险。

其他主要产品的表现

除了琥珀酸美托洛尔缓释片，硝苯地平缓释片、盐酸地尔硫卓缓释胶囊、口服避孕药等产品也在公司的收入中占有一定比例。但这些产品的市场表现和增长潜力，相较于琥珀酸美托洛尔缓释片，相对较为平稳。

大客户Ingenus的深度影响

Ingenus作为第一大客户的地位

Ingenus是联亚药业的第一大客户，享有公司主要产品在美国市场的独家经销权。在2019年至2022年1季度各期间，公司向Ingenus销售收入占当期营业收入的比例分别为78.14%、78.34%、77.09%和85.90%，如此高的销售占比，使得Ingenus对联亚药业的经营业绩有着至关重要的影响。

合作关系的稳定性与潜在风险

联亚药业解释与Ingenus形成了稳定的合作关系，双方已合作多年，陆续签订了多类协议。但上交所仍要求就选择Ingenus而非直接与美国大型医药流通企业建立合作的原因及合理性、排他性条款对公司产品销售的影响及是否符合行业惯例等问题进行说明。尽管联亚药业认为这种合作符合行业惯例，但其中潜在的风险不容忽视。

联亚药业的未来发展之路

应对科创属性问询的策略

面对监管层对科创属性的持续问询，联亚药业需要更加清晰、有力地证明其技术创新能力和未来发展的潜力。这可能需要进一步阐述研发投入、技术成果转化、人才团队等方面的优势。

降低大客户依赖的举措

为了降低对Ingenus的过度依赖，联亚药业需要积极拓展市场渠道，寻找新的客户资源，同时加强自身的品牌建设和市场推广能力。

创新与多元化的发展方向

在仿制药市场竞争日益激烈的背景下，联亚药业需要加大研发投入，向创新药领域拓展，实现产品的多元化，以提升公司的核心竞争力和市场抗风险能力。

联亚药业的IPO之路充满挑战，如何解决监管层的质疑，优化业务结构，实现可持续发展，是摆在公司面前的重要课题。

相关问答

联亚药业为何选择科创板上市？

联亚药业认为自身是研发驱动型的高新技术企业，从事复杂药物制剂研发等，但因主营仿制药引发了科创板定位的问询。

联亚药业的科创属性依据充分吗？

联亚药业以原研药仿制难度高、挑战专利体现技术能力等来证明，但其依据是否充分有待监管判断。

联亚药业的主要产品有哪些？

主要包括琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片、盐酸地尔硫卓缓释胶囊、口服避孕药等。

Ingenus对联亚药业有多重要？

Ingenus是其第一大客户，享有主要产品在美国的独家经销权，销售占比极高。

联亚药业与Ingenus的合作存在哪些风险？

存在如合作稳定性、排他性条款影响、市场渠道单一等风险。

联亚药业未来如何发展？

需应对科创属性问询、降低大客户依赖、拓展创新药及多元化产品。